一、核心技术趋势：多技术融合重构自控体系

1. 集成化与协同化：打破设备与系统孤岛

• 设备互联升级：自动化设备从 “单机自动化” 向 “集群协同化” 演进，将分散的空调自控、冷机群控系统整合为集中管控平台，实现净空调与冷热源设备的联动响应，系统响应速度提升 3 倍以上。

• 跨系统深度融合：BMS（控制系统）、EMS（环境监测）与 MES（制造执行系统）、ERP（企业资源计划）打通数据链路。

2. 智能化进阶：从被动监控到主动预测

• AI 算法深度应用：基于海量生产数据训练的 “灰箱模型” 可精准预测制冷系统能效最优值，浙远自动化通过全局优化算法使冷水机组 COP（能效比）逼近理论上限；AI 还能预测滤材更换周期、定位洁净区气流死角，将设备故障预警提前率提升至 70%。

• 数字孪生落地：在虚拟环境中复刻洁净车间，通过数字孪生仿真新工艺布局可减少 40% 试错成本，远程调试效率提升 50%。

3. 绿色化转型：节能技术与自控深度绑定

• 精准控制减耗：采用串级控制解决温湿度耦合扰动问题，控制精度达 ±1℃/±2% RH；分程控制避免空调能耗浪费。

• 负荷动态优化：通过负荷预测调节冷冻水温度，每升高 1℃降低 1.5%-2% 制冷能耗；空压机群控策略使待机能耗减少 30%。

二、应用场景升级：覆盖全流程与全要素

1. 洁净环境管控：从单点监测到全域智能

• 参数精准控制：传感器实时采集受控区域温湿度、压差、洁净度等数据，结合 AI 算法动态调整送风参数，实现受控区域稳定运行。

• 合规自动化：系统自动生成带时间戳的审计追踪报告，符合新版 GAMP 5 对数据完整性的要求，审计通过率提升至 100%。

2. 设备运维：从被动维修到预测性维护

• 全生命周期管理：电机、变压器等关键设备嵌入状态监测模块，BMS 系统可诊断过载、谐波异常等隐患，将非计划停机率降低。 

• 远程运维普及：工程师通过云平台实现跨地域调试，浙远自动化的远程运维系统使故障响应时间从 2 小时缩短至 5 分钟。

三、政策与标准驱动：合规框架持续完善

1. 法规升级倒逼技术革新

• 国际标准更新：新版 GAMP 5（2025）明确纳入 AI/ML、云计算、区块链等技术规范，要求验证方法适配迭代式开发，鼓励企业与供应商协同合规。

• 国内政策引导：《中国制造 2025》推动医药产业智能化改造，“双碳” 目标强化节能要求，促使企业加大绿色自控技术投入。

2. 行业挑战与应对方向

• 成本与人才瓶颈：中小企业可采用 “分步升级” 模式，先部署核心环节（如洁净空调自控），再逐步扩展；高校与企业联合培养复合型人才，缓解 AI + 制药的人才缺口。

• 标准统一问题：ISPE 正推动制定跨企业的设备通信协议标准，预计 2026 年将发布首个行业统一规范。